QC 经理

国内某知名药企集团

年薪

12万左右

  • 学历:本科
  • 年龄:
  • 工作地区:临海涌泉
  • 性别:性别不限
  • 经验:3
职位描述

岗位职责:

1、协助质量部制订、修改原辅料、包装材料、中间体和成品内控质量标准;负责组织制订、修改检验操作规程和检验记录。

2、负责执行取样和留样制度,安排物料、中间体和成品的取样、检验和留样,并出具检验报告。

3、负责审核检验记录、检验报告单,保证检验结果的准确、可靠。

4、负责检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等的管理。

5、负责实施环境监测计划,定期监测洁净区的尘粒数和微生物数。

6、负责产品的稳定性试验,为产品有效期提供有力证据。

7、负责做好检验方法的验证工作;协助做好生产工艺、洁净厂房、纯化水等验证工作。

8、负责对检验异常数据的调查和处理。

9、确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。

10、做好本部门各类试剂、分析耗材的采购计划,并协助供应部门采购工作,保证检测工作的正常运行。

11、完成公司交给的临时任务。

任职要求:
1、分析化学、药学、应用化学、生物工程等相关专业本科以上学历,3年以上工作经验及管理经验;
2、熟悉制药企业常用仪器的使用及工作原理,能组织维护保养;
3、熟悉USP,EP,CH.P内容,能有效开展检验活动;
4、熟悉质量管理,能有效组织实验室的质量活动,具备编写偏差,CAPA,变更的能力;
5、有OOS,OOT的调查经验,并能有效组织OOS,OOT的调查;
6、对团队管理有个人的管理思路,管理理念符合现代企业管理的要求;
7、具有良好的实验室工作习惯,符合GMP要求;
8、具备国际GMP如FDA、EDQM-CEP注册认证经验的优选。"

企业概况

本部350人左右,江苏150人左右,年销售额3-4亿,以高端中间体为主,本部已建设原料车间,在杜桥也将建设新厂,拟在新三版上市,已聘请审计机构。

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职位发布者
资深猎头

李先生(合伙人)

擅长行业:医药化工行业及人力资源职能

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