注册主管

国内某知名药企集团

年薪

10万

  • 学历:本科
  • 年龄:
  • 工作地区:临海涌泉
  • 性别:性别不限
  • 经验:3
职位描述

岗位职责:
1、负责收集药品注册管理的法律法规和各种规定,关注药品信息动态;
2、负责新药品的注册申报,申报材料的整理、撰写以及报批工作;
3、负责现有品种的再注册、补充申请、说明书备案等工作;
4、负责注册申报、补充申请、说明书等技术资料的整理归档且负有保密义务;
5、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。

任职资格:
1、药学专业,本科及以上学历;
2、3年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、良好的的英语阅读能力;
5、有较强的沟通协调能力。

企业概况

本部350人左右,江苏150人左右,年销售额3-4亿,以高端中间体为主,本部已建设原料车间,在杜桥也将建设新厂,拟在新三版上市,已聘请审计机构。

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