注册总监招聘

年薪

30万-60万

人才要求
学历:本科 年龄:不限 经验:5年以上
性别:不限 工作地区:台州

职位描述
一、岗位职责:
1、负责公司创新药的原料药注册申报工作;
2、负责申报文件的形式审查,对药品申报文件的完整性、统一性负责;
3、收集产品开发信息,提供新药品种供分管副总决策,以及新品种立项申请;
4、负责申报药品研制过程的跟踪和进度协调工作;
5、协助其他部门开展工作,如技术咨询,药物咨询,药事法规、药政管理等;
6、临床试验的跟踪及稽查,保证试验按照合同进展;
7、项目开发预算及部门预算的编制。

二、任职资格:
1、化学、制药或药学等相关专业本科或以上学位;
2、五年以上药品注册相关工作经验;
3、了解新药研发各个阶段的注册要求,包括原料药的IND和NDA申报;
4、曾负责过新药或仿制药的注册报批并获得批件;
5、有较强的沟通及组织协调能力;
6、对申报资料有较强的审核能力;
7、熟练使用英语翻译文献资料,具有较强的文字撰写能力;
8、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神;
9、良好的团队协作意识及团队管理能力。

注:简历上传后24小时内与您审核