QC经理招聘

年薪

20万-25万

人才要求
学历:本科 年龄:不限 经验:5年以上
性别:不限 工作地区:浙江

职位描述
工作职责:
1、负责部门日常运行工作。
1)根据公司质量管理的总体要求,组织完成原辅包、中间产品、原液、公用系统以及环境监测等检验任务。 2)实验室现场管理符合GMP要求。
3)负责组织质量标准、检验规程的撰写、审核。
4)负责检验方法的开发、确认、验证及方法转移。
5)负责组织QC各质量措施(变更、CAPA等)的实施和进度管控。
6)负责组织偏差、OOS、OOT的调查、评估及进度管控。
7)负责中间产品、原液及产品稳定性研究
8)负责组织与部门工作相关的场地、设备等资源的配置。
2、主持部门建设、人员培训、人才招聘和员工考核:
1)负责组织制定部门年度工作计划与预算并按计划执行。
2)负责组织本部门人员招聘和员工培养工作。
3)负责部门管理人员的目标设定和工作考评。
3、参与公司的各项目工作
1)组织质量相关的申报资料的起草和审核。
2)参与生产厂房、实验室的设计与建设。
3)组织GMP体系内的检验技术优化改进和新方法的开发及验证。
任职资格:
1.本科以上学历,生物工程、生物制药相关专业。
2.熟悉符合中国、FDA、欧盟实验室的质量管理体系及CP、EP、USP、JP等国内外的药典。
3.具有5年及以上的QC工作经验,且至少有3年以上的管理经验。
4.具有QC工作经验以及国内、欧美认证工作经验。
5.熟悉新建实验室的设计、设备调试及验证。
6.熟悉实验室偏差以及理化、微生物超标的OOSOOT调查。
7.具有高度的责任感和敬业精神及团队协作意识。
8.具有LIMS及EMPOWER系统使用或管理经验者优先。
9.具有良好的英文读写能力。

福利待遇:五险,公积金,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,单双休

注:简历上传后24小时内与您审核